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蒸汽灭菌器标准

蒸汽灭菌器

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序号 资料名称 资料大小
1 GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 754 KB

标准编号:GB 8599-2008 
标准名称:大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
英文名称:Technical requirements for large steam sterilizers - Automatic type

标准介绍:
本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求———自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。
本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60L的大型蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。
本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。
本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。

2 JIS T7324-2005 医疗用小型高压蒸汽灭菌器 560 KB

标准编号:JIS T7324-2005
标准名称:医疗用小型高压蒸汽灭菌器
英文名称:xxxxxx
 

3 YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 786 KB

标准编号:YY/T 0084.2-2009 
标准名称:矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
英文名称:Strength calculation and relevant regulations of primary pressure containing parts for rectangular pressure steam-heated sterilizer

标准介绍:
YY/T0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强
度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。
本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6m3,灭菌室截面积不大于1.2m2 的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。

4 YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 780 KB

标准编号:YY/T 0084.1-2009 
标准名称:圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
英文名称:Strength calculation and relevant regulations of primary pressure components of cylindrical pressure steam sterilizer

标准介绍:
YY/T0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。
本部分适用于设计压力不大于0.4MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。
本部分也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。

5 YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器 2.2 MB

标准编号:YY 1007-2010 
标准名称:立式蒸汽灭菌器
英文名称:Vertical mode steam sterilizers

标准介绍:
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂等的灭菌。
 

6 YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 211 KB

标准编号:YY 0731-2009 
标准名称:大型蒸汽灭菌器 手动控制型
英文名称:Large steam sterilizers—Manual control type

标准介绍:
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规
则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下,容积大于60L 的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器。
本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器,也不适用于真空式灭菌器。
 

7 YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器自动控制型 200 KB

标准编号:YY 0646-2008 
标准名称:小型蒸汽灭菌器自动控制型 
英文名称:Small steam sterilizers—Automatic type

标准介绍:
本标准规定了小型蒸汽灭菌器-自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60L,不能装载一个灭菌单(300mm×300mm×600mm)的小型蒸汽灭菌器-自动控制型。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。

8 GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 321 KB

标准编号:GB/T 30690-2014 
标准名称:小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
英文名称:xxxxxxxx

标准介绍:
本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的分类与用途、验证方法、监测方法及评价指标。
本标准适用于容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。

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