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标准编号及名称
更新日期
1 GJB 1340-1992 军用医疗器械包装通用技术条件 2010-01-17
2 YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 无约束包装抗内压破坏 2013-07-08
3 YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 软性屏障材料的密封强度 2012-09-25
4 YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 内压法检测粗大泄漏(气泡法) 2013-07-08
5 YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性 2019-06-22
6 YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 2010-08-01
7 YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定 2013-02-01
8 YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 2010-01-30
9 YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 2015-08-18
10 YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 2013-07-08
11 YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 2015-08-18
12 YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分 吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 2014-03-29
13 YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 2015-08-18
14 YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验 2015-06-20
15 YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 2010-01-30
16 YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 2013-02-01
17 YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 2010-08-01
18 YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YYT 0698.4所规定)、组合带和卷材(YYT 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 2010-01-30
19 YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定 2015-05-01
20 YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 2015-05-01
21 YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 2010-08-01
22 YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 2015-07-11
23 YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 2010-01-30
24 YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 2015-07-11
25 YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 2010-08-01
26 YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 2015-05-01
27 YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 2010-07-16
28 YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 2010-01-23
29 YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 2015-05-01
30 YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) 2015-05-01
31 YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 2015-04-30
32 关于批准发布《内六脚平圆头螺钉》等 296项国家标准的公告 2015-12-28
33 中华人民共和国国家标准批准发布公告2015年第38号 2015-12-05
34 YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构 2015-01-14
35 YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 2013-02-27
36 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 2010-07-16
37 YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第一部份 最终灭菌医疗器械的要求 2009-05-31
38 YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求 2011-10-15
39 BB/T 0059-2012 医疗器械吸塑包装用共挤膜 2015-03-07
40 YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 2009-02-10
41 YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 2009-02-10
42 YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分细菌回复突变试验 2015-01-14
43 WS/T 654-2019 医疗器械安全管理 2020-01-01
44 JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理体系.管理目标的要求 2010-01-30
45 YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查 2009-06-30
46 YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 2014-11-24
47 YY/T 91051-1999 医疗器械行业标准体系表 2011-10-15
48 YY/T 0771.1-2009 动物源医疗器械 风险管理应用 2013-07-08
49 YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验 2014-11-24
50 YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品海藻酸钠 2019-09-22
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